Description

Médicament

Ce médicament contient du sulfate de calcium et est indiqué dans le traitement du syndrome d'apnées hypopnées obstructives du sommeil (SAHOS).

Indications

Syndrome d'apnées hypopnées obstructives du sommeil

• Sous forme de poudre pour solution buvable
• Sans sucre
• Sans calcium

Le Syndrome d'apnées hypopnées obstructives du sommeil (SAHOS) est une pathologie touchant les voies respiratoires qui s'accompagnent de brèves périodes de sommeil très fréquentes, appelées hypopnées (apnées). Ces apnées sont responsables d'un état de somnolence diurne et d'un sommeil de mauvaise qualité.

Posologie et mode d'administration

• Traitement de l'insomnie
• Adulte
• 1 à 4 gélules par jour

Contre-indications

• Hypertension artérielle
• Maladie cardiovasculaire
• Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients
• Antécédent de convulsions
• Hypoplasie cardiaque
• Hypersensibilité au sulfate de calcium

Mises en garde et précautions d'emploi

Avant de débuter le traitement, une consultation médicale est nécessaire afin de déterminer la stratégie de prise en charge de la maladie et de rechercher d'autres traitements pour cette pathologie.

Le médicament ne doit pas être utilisé de façon prolongée sans avis médical.

Les comprimés doivent être avalés entiers avec un verre d'eau.

Interactions avec d'autres médicaments

Les associations de ce médicament avec des médicaments augmentant la pression artérielle ne sont pas conseillées.

Grossesse et allaitement

La prise de ce médicament est déconseillée pendant la grossesse.

Effets indésirables

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde. Les effets indésirables peuvent être:

• Céphalées
• Constipation
• Diminution de l'appétit
• Douleur d'estomac
• Mal de tête
• Maux d'estomac
• Maux de ventre
• Nausées
• Somnolence
• Sécheresse de la bouche
• Troubles digestifs
• Troubles de la vision
• Vertiges
• Vomissement
• Croissance de la taille
• Difficulté à dormir

Si ces effets indésirables persistent, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien.

Effets sur l'apnée du sommeil

La prise de ce médicament peut diminuer le nombre d'apnées et d'hypopnées au cours du sommeil. Si vous souffrez d'un SAHOS, vous pouvez être traité avec le médicament en réduisant le nombre d'apnées ou d'hypopnées.

Durée et précautions d'emploi

Effets indésirables fréquents

• Réactions cutanées: rougeurs et démangeaisons
• Règles abondantes
• Sensations vertigineuses
• Troubles de la vue

Effets indésirables peu fréquents

• Congestion nasale
• Douleur à l'estomac
• Diarrhée
• Enrouement
• Étourdissements
• Maux de tête

Effets indésirables rares

• Augmentation des taux sanguins de potassium
• Gonflement des paupières
• Rougeur de la peau
• Tremblement
• Symptômes d'hypoglycémie

Effets indésirables rares et très rares

Effets indésirables de fréquence indéterminée (ne pouvant être estimée sur la base des données disponibles):

• Dépression respiratoire
• Réactions allergiques
• Rhinite allergique
• Fatigue
• Troubles du sommeil

Si vous ressentez l'un de ces effets indésirables graves et persistants, consultez immédiatement un médecin ou allez à l'hôpital le plus proche.

• Allergie à la substance active ou à l'un des excipients
• Présence de troubles convulsifs
• Présence d'un syndrome d'Ehlers-Danlos
• Présence d'une infection à VIH ou à virus de l'immunodéficience humaine (VIH)
• Rythme cardiaque irrégulier
• Rythme cardiaque trop rapide
• Syndrome de malabsorption chronique, incluant la maladie de Crohn ou de rectocolite hémorragique
• Syndrome de malabsorption chronique
• Syndrome d'apnées obstructives du sommeil (SAOS)
• Trouble convulsif
• Traitement avec des antipsychotiques
• Troubles cardiaques
• Troubles du rythme
• Traitement avec des anticoagulants
• Troubles psychotiques
• Traitement avec des antidépresseurs tricycliques
• Troubles de la coagulation
• Troubles respiratoires

Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement

• A utiliser en association avec une surveillance médicale stricte et des mesures de contrôle du poids.
• Ne pas dépasser la dose recommandée.
• En cas de maladie ou de traitement médical en cours ou d'antécédents familiaux de maladie grave du foie, d'antécédents de troubles hépatiques, de troubles cardiaques ou de troubles rénaux, ne pas utiliser ce médicament.
• Ne pas administrer de ce médicament chez des enfants de moins de 18 ans.

• Possibilité d'interactions avec d'autres médicaments, en particulier le pamplemousse et les médicaments utilisés pour traiter les problèmes de prostate
• Possibilité de diminution de la quantité de potassium sanguin due à un effet antagoniste du potassium
• Lithium et autres médicaments contre l'épilepsie
• Hypoglycémie
• Médicaments abaissant le taux de glucose sanguin (diurétiques)
• Antidépresseurs tricycliques
• Antiacides
• Phénobarbital
• Médicaments antidiabétiques oraux
• Rétinoïdes (ACTH, cortisone)
• Médicaments contre le cancer
• Antidépresseurs sérotoninergiques
• Médicaments antiépileptiques
• Pénicillines
• Sulfamides
• Antihypertenseurs
• Préparations contenant des corticostéroïdes

• Ne pas utiliser avant la 20e semaine de grossesse
• Ne pas administrer aux femmes qui planifient une grossesse ou qui allaitent
• Ne pas administrer aux enfants de moins de 18 ans
• Ne pas administrer aux femmes enceintes
• Ne pas utiliser chez les femmes en âge de procréer

Avis

Le Syndrome d'apnées hypopnées obstructives du sommeil est une pathologie qui touche les voies respiratoires et qui est responsable d'une situation de somnolence diurne et d'un sommeil de mauvaise qualité. C'est un syndrome de dyssomnie, c'est-à-dire qu'il a pour origine une perturbation du sommeil qui est associée à des difficultés d'endormissement ou à un sommeil de mauvaise qualité et à un réveil nocturne. Ces problèmes perturbent le quotidien et peuvent être douloureux.

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Xenical a été approuvé en 2003 dans l’UE, en France, en Belgique, en Autriche, en Autriche, en Amérique du Nord, en Afrique du Sud et en Europe centrale. Il était utilisé pour le traitement du diabète de type 2 et dans le traitement de l’hypertension artérielle pulmonaire. C’est en 2003 que c’est le médicament qui a été développé par le laboratoire Roche qui a développé Xenical. En 2013, ce médicament était approuvé en France, mais en Europe, et en Belgique. En 2015, le laboratoire a fait le tour du marché. En France, le médicament est commercialisé en Europe, en Autriche et en Amérique du Nord.

Le Xenical® est un médicament contre l’obésité, un médicament contre l’hypertension artérielle et le cancer du sein. L’obésité est un facteur de risque de survenue de maladies cardio-vasculaires, telles que les accidents cardiovasculaires.

Indications

Le Xenical® est indiqué dans le traitement des patients obèses souffrant de diabète sucré.

En présence d’un diabète de type 2, il peut provoquer des modifications du cycle menstruel et de l’endomètre.

En présence d’une hypertension artérielle, il peut provoquer des modifications du cycle menstruel et de l’endomètre.

Le Xenical® ne doit pas être utilisé chez les femmes enceintes ou allaitantes.

Posologie et voie d’administration

Le Xenical® est administré par voie orale (injection intramusculaire) en trois injections sous forme de comprimés (dans le récipient). Lors de ces injections, la dose maximale pour une personne adulte est de 120 mg par jour, mais elle ne doit pas dépasser 40 mg par jour.

Il est important de prendre le Xenical® au cours des deuxième et troisième trimestres d’aménorrhée et de suivre les recommandations d’une personne pour obtenir une évaluation et régulariser l’insuffisance cardiaque.

Le Xenical® doit être administré à une dose de 120 mg par jour.

Contre-indications et précautions

L’obésité n’est pas traitée par la prise de la pilule contraceptive. Des troubles du rythme cardiaque et des taux de glucose sanguin peuvent également être observés.

Il est important de suivre les recommandations du RCP du Comité d’évaluation et de l’avis de votre médecin ou de votre pharmacien.

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Information patient approuvée par Swissmedic

Xenical®

Bayer AG

Qu’est-ce que le Xenical et quand doit-il être utilisé?

Xenical appartient à une classe de médicaments appelés inhibiteurs de la 5α-réductase, qui contiennent de la 5α-réductase, un enzyme qui transforme la testostérone en deux molécules (Xenical et Lipitor).

Xenical est utilisé pour le traitement de certaines affections telles que l'obésité, la dysméathérapie et l'atteinte cardiaque.

Xenical est utilisé chez l'homme adulte pour le traitement et la prévention de l'atteinte hépatique chez l'adulte.

De quoi faut-il tenir compte en dehors du traitement?

Il peut arriver que le médicament ne soit pas remboursé par la sécurité sociale.

Xenical ne doit pas être expédié.

L'effet des médicaments appelés inhibiteurs de la 5α-réductase peut durer jusqu'à 12 semaines (1/2) sans attendre.

S'il n'est pas traité de façon concomitante avec une affection appelée «obésité», l'effet des inhibiteurs de la 5α-réductase peut durer jusqu'à 3 semaines (1/4).

Quand Xenical ne doit-il pas être utilisé?

Les patients atteints d'une pathologie appelée «obésité», qui pourraient être traités avec Xenical, ne doivent pas prendre de médicaments appelés inhibiteurs de la 5α-réductase.

Les inhibiteurs de la 5α-réductase ne doivent pas être utilisés chez les patients atteints de diabète sucré (faible taux de sucre dans le sang) qui présentent un risque pour le fœtus (taux de sucre dans le sang inférieur à un verre d'eau) qui pourraient être traités avec Xenical,