Les avancées de l'efficacité du Xenical ont été découvertes par l'Agence nationale de sécurité du médicament (ANSM) parue en novembre 2009, le 13 novembre 2009 du décret n°/12 des Nations unies sur les risques de cancers du sein.

L'Agence nationale de sécurité du médicament (ANSM) a publié une déclaration de fait, dépassant la date fixée par l'Autorité de sécurité sanitaire des produits de santé (Ansm) de janvier 2009, sur la prise en charge des patients prenant Xenical. La déclaration avait été présentée par la direction générale des services d'urgence et de santé (DGSUS) sur le principe de délivrance des médicaments (médicaments non utilisés et non remboursés par l'ANSM).

L'ANSM a publié la déclaration avant de déposer le 12 décembre 2008 en juin, le 27 novembre 2008 à septembre, le 22 octobre, le 28 décembre 2008 au 12 décembre 2008 (le 28 décembre 2008 à septembre), le 26 décembre 2008 au 12 décembre 2008, l'annexe 4 de la directive 2009/46/CE (« L'amélioration du traitement ») de la directive 2001/83/CE de l'Agence européenne des médicaments et des produits de santé (ANSM), en décembre 2008.

Dans le cadre du décret n°/12 du 13 décembre 2008 au 31 décembre 2008, le Ministre de l'Enseignement général et de la Santé, le Conseil d'Etat, le Pr François-Mitterrand, l'un des responsables de la prise en charge des patients prenant Xenical, le ministre de l'Agriculture, le Pr Pierre Costa, l'autre membre du conseil d'administration, le ministre de l'Agriculture, le Pr Jean-Christophe Géré, l'interlocuteur général de l'ANSM, le Pr Pierre-Louis Dutour, l'expert du centre de santé publique de l'Université Paris Cité et soutenu par l'AFP, le ministre de l'Agriculture, le ministre de l'Agriculture, l'experte du ministre de la Santé, le Pr Dominique Maraninchi, le ministre de l'Agriculture, le ministre de l'Agriculture et l'Agence nationale de sécurité du médicament (ANSM), le Ministre de l'Agriculture et de la Santé, le Ministre de la Culture et de l'Agriculture-Phytothécaire (MAC), le ministre de la Culture et de la Reproduction.

La déclaration avait été présentée par la direction générale des services d'urgence et de santé (DGSUS) sur le principe de délivrance des médicaments (médicaments non utilisés et non remboursés par l'ANSM), en décembre 2008.

Informations importantes

Cette notice d’emploi

est destinée à vous aider à utiliser les comprimés Orlistat. Si vous désirez obtenir de plus amples renseignements à propos de ce médicament, adressez-vous à votre pharmacien ou à votre médecin.

Avertissements

• Ce médicament ne doit pas être utilisé par les personnes âgées de moins de 18 ans.
• En cas d’effets secondaires, consultez un médecin
• Ce médicament peut interférer avec d’autres médicaments. Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin.
• Si vous oubliez de prendre un comprimé, prenez-le dès que vous vous en rendez compte, et continuez ensuite votre traitement normalement.
• Ne prenez pas un comprimé supplémentaire la fois suivante.

Dosage

Le comprimé oral Orlistat doit être pris avec un grand verre d'eau. Prenez le comprimé orodispersible Orlistat 2 heures avant le repas et le comprimé orodispersible Orlistat 1 heure après le repas pour que le principe actif du médicament se soit répandu dans votre estomac. La dose recommandée est d'un comprimé oral par jour. Vous pouvez prendre deux comprimés par jour ou un seul comprimé à chaque repas ou en deux prises. Si vous ne ressentez aucune différence en prenant deux comprimés par jour, alors ne prenez pas deux comprimés par jour.

Durée de traitement

Le traitement par Orlistat peut prendre 2 semaines à 3 mois. Il est préférable de débuter le traitement avec un minimum de 4 semaines de traitement. La durée de traitement recommandée est d’un mois ou plus.

Durée de conservation du médicament

Ce médicament est un médicament sur ordonnance. Vous devez le conserver à température ambiante entre 15°C et 30°C. Gardez le médicament hors de portée des enfants. Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.

Contre-indications

• Ce médicament ne doit pas être utilisé par les femmes enceintes ou qui pourraient le devenir. Il est également contre-indiqué aux personnes qui ont eu une crise cardiaque ou un accident vasculaire cérébral, un diabète, des problèmes rénaux, des problèmes hépatiques ou des problèmes de tension artérielle.
• Ce médicament ne doit pas être utilisé par les enfants de moins de 18 ans ou les adolescents qui ne peuvent pas utiliser Orlistat en raison de problèmes de foie.
• Ce médicament ne doit pas être utilisé si vous avez eu un ulcère de l’estomac ou si vous avez une infection à H. Pylori dans l’estomac.
• Ce médicament ne doit pas être utilisé par les femmes en âge de procréer sans un avis médical.
• Ce médicament ne doit pas être utilisé en cas de grossesse ou d’allaitement (allaitement maternel). Si vous pensez être enceinte ou envisagez une grossesse, consultez immédiatement votre médecin.
• Ce médicament ne doit pas être utilisé en cas d’allaitement maternel en raison de la présence de lactose.
• Ne donnez pas ce médicament à une personne de moins de 18 ans.
• Ce médicament ne doit pas être administré à un enfant de moins de 18 ans si le médecin ne l’a pas autorisé et que les bénéfices sont trop faibles par rapport au risque pour le fœtus.
• Si vous avez une maladie hépatique ou rénale modérée ou grave, si vous êtes diabétique, si vous avez une insuffisance rénale sévère ou si vous êtes un homme âgé, vous ne devez pas prendre Orlistat.
• Ce médicament peut interférer avec d'autres médicaments. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
• Ce médicament peut interférer avec certains médicaments (par ex., les anticoagulants). Informez votre médecin si vous prenez déjà des anticoagulants, car Orlistat pourrait augmenter leur action. Si vous prenez de la warfarine, consultez votre médecin avant de prendre Orlistat.
• Si vous prenez Orlistat avec un autre médicament, prévenez votre médecin ou votre pharmacien de tous les autres médicaments que vous prenez.
• Si vous oubliez de prendre Orlistat, ne doublez pas la dose pour compenser celle que vous aviez oubliée. N’ajoutez pas un comprimé à votre traitement par Orlistat le jour suivant. Prenez le comprimé oublié, puis le jour suivant, à l’heure habituelle.
• Si vous arrêtez de prendre Orlistat : Si vous arrêtez brutalement de prendre Orlistat, votre taux de graisse diminuera très rapidement après l’arrêt de ce médicament, mais il est possible que vous ressentiez les effets secondaires habituels de ce traitement. Si vous avez besoin de diminuer votre poids, demandez conseil à votre médecin.
• Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions

Ce médicament peut interagir avec d'autres médicaments ou une alimentation particulière et d'autres formes d'interactions peuvent survenir. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien quels sont vos médicaments actuels et ceux que vous prenez. Si vous prenez un médicament pour le diabète, parlez-en à votre médecin avant de commencer le traitement. Si vous prenez des médicaments pour contrôler une maladie hépatique ou rénale, vous devez informer votre médecin de votre traitement pour éviter des effets secondaires indésirables. Votre médecin peut vous demander de réduire votre dose de médicaments pour réguler les taux de graisse dans votre sang ou de cesser de prendre Orlistat. Vous devez informer votre médecin si vous prenez ou utilisez d’autres médicaments. Ce médicament peut interagir avec d’autres médicaments ou suppléments que vous prenez actuellement, ce qui peut entraîner une baisse ou une augmentation du taux de graisse dans votre sang.

Lors de la prise d’autres médicaments avec Orlistat, il est possible que vous ressentiez des effets secondaires. Les exemples incluent les suivants :

• Si vous prenez des médicaments contre le diabète, parlez-en à votre médecin au sujet des interactions possibles.
• Les médicaments contre le diabète tels que l’insuline, les antidiabétiques oraux ou l’insuline anti-diabétique peuvent interagir avec Orlistat en augmentant votre risque d’hypoglycémie et d’autres problèmes de santé.
• Les médicaments contre le diabète, tels que la metformine, les sulfamides ou les inhibiteurs de la xanthine peuvent interagir avec Orlistat en augmentant votre risque de dysfonctionnement du foie et de cécité.
• Les médicaments contre le diabète, tels que l’hormone de croissance ou les anabolisants, peuvent interagir avec Orlistat en diminuant vos niveaux de lipides dans le sang.

Votre médecin peut prescrire des médicaments supplémentaires pour vous aider à gérer vos symptômes. Informez votre médecin de tous les autres médicaments que vous prenez. Demandez à votre médecin si vous devez modifier votre dose de médicaments en fonction du nombre de comprimés par jour. Informez également votre médecin si vous avez déjà eu un problème hépatique ou rénal avant de commencer le traitement.

Ne donnez pas de nourriture à Orlistat si vous avez pris un médicament contenant du sucrose. Cela peut entraîner des taux de sucre dans le sang trop bas et peut augmenter le risque d’hypoglycémie.

Ne prenez pas trop de comprimés par jour. Prenez votre dernière dose le matin et votre prochain comprimé à l’heure habituelle.

Mises en garde et précautions d’emploi

Arrêtez de prendre Orlistat et consultez immédiatement votre médecin si vous avez des signes de réaction allergique à ce médicament. Votre médecin peut aussi vous demander de réduire votre dose de médicaments. Les signes et symptômes de réactions allergiques à ce médicament incluent les réactions cutanées graves telles que l’éruption cutanée, la fièvre, les symptômes tels que les gonflements, les démangeaisons, les rougeurs, les cloques, le gonflement des lèvres ou de la langue. Si vous remarquez un ou plusieurs des symptômes suivants, arrêtez de prendre Orlistat et contactez immédiatement votre médecin.

Si vous devez subir une intervention chirurgicale majeure dans les 24 heures suivant la prise d’Orlistat, contactez immédiatement votre médecin ou allez à l’hôpital. Demandez à votre médecin quel est le traitement approprié pour les complications chirurgicales. Les complications chirurgicales comprennent le saignement dans la zone opérée, une perforation ou une hémorragie à l’intérieur de la zone opérée.

Pourquoi ?

Les gélules (Xenical) peuvent être prescrites pour prévenir et traiter une saignance importante. Elles sont aussi contre-indiquées chez les personnes souffrant de la saignance de la santé.

La contraception orale est une contraception pour les femmes ménopausées, et pour les jeunes enfants (de 1 à 8 ans).

En France, il est utilisé de manière continue :

• en application local, dans l’estomac, du gélule. La dose de la pilule est adaptée jusqu’à la dose efficace de l’orlistat (Xenical®).
• en prévention : la durée de traitement est de 5 à 6 ans. La pilule est utilisée depuis plus de 15 ans. Si elle n’est pas efficace, elle peut être prescrit pour la contraception orale. Les femmes peuvent être ménopausées pour avoir un risque de grossesse important et, par conséquent, pour l’arrêt de la contraception.
• en cas d’allergie, elle doit être traitée avec une crème, ou d’autres substances.

Lorsque les contiennent les substances actives, leur composition a diminué.sécrétions ont tendance à être dangereuses.

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